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食品级硅胶和医疗级硅胶有什么区别

文章出处:行业动态 责任编辑:东莞市裕欣科技有限公司 发表时间:2025-08-18
  

食品级硅胶和医疗级硅胶在用途、安全性要求、物理化学性质、制作标准及监管方面存在显著差异,具体分析如下:

用途:

食品级硅胶主要用于食品接触场景,如制作奶嘴、烘焙模具、食品密封圈等。

医疗级硅胶则广泛应用于医疗器械和整形手术领域,如隆胸假体、心脏起搏器绝缘层、人工关节、脑积水引流装置等。

安全性要求:

食品级硅胶需符合食品安全标准,确保在与食品接触过程中不会释放有害物质,对人体无毒无害。

医疗级硅胶要求更为严格,不仅要无毒,还需具备良好的生物相容性,避免引起人体的免疫反应和炎症。

物理化学性质:

食品级硅胶通常需要具备良好的耐热性和耐腐蚀性,能承受食品加工中的温度和化学环境。

医疗级硅胶在这方面要求更高,还需有一定的柔韧性、弹性和耐久性,以适应人体内部的复杂环境。

制作标准:

食品级硅胶遵循食品相关的生产标准和规范,如FDA、LFGB等认证。

医疗级硅胶的生产则遵循更严格的医疗器械生产质量管理规范,如ISO13485等,且需通过生物相容性测试、细胞毒性测试等多项认证。

监管:

食品级硅胶的监管主要由食品安全监管部门负责。

医疗级硅胶受到药监部门的严格监管,从原材料采购到成品出厂都有严格的审查和检验程序。